ฉบับเต็ม! คำชี้แจง Wondfo ผู้ผลิตชุดตรวจโควิดฯ ก่อนข้อครหาสื่อนอกตีข่าวใช้งานไม่ได้?

“...ตามข้อมูลที่ได้มาจากรัฐบาลของสหราชอาณาจักร ชุดตรวจ Wondfo ดังกล่าว ไม่ใช่ส่วนหนึ่งของการประเมินที่ Daily Mail ได้พูดถึง ชุดตรวจของ Wondfo จำนวน 500,000 ชุด ถูกส่งไปถึงสหราชอาณาจักร เมื่อวันที่ 3 และ 5 เม.ย. 2563 ได้ถูกนำไปประเมินเมื่อวันที่ 7 เม.ย. 2563 ในวันที่สำนักข่าวได้ตีพิมพ์นั้น ชุดตรวจถูกประเมินอยู่ Wondfo ยังไม่ได้รับการยืนยันผลอย่างเป็นทางการ และยังไม่ได้รับการขอเงินคืนจากรัฐบาลของสหราชอาณาจักรแต่อย่างใด…”

PIC fermmerguangzhou 5 5 63 81

หมายเหตุ สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) : คำชี้แจงของบริษัท Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd จากประเทศจีน ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) ยี่ห้อ SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow-Method) ที่ถูกสื่อนอกตีข่าวว่าไม่สามารถใช้งานได้กับทางการอังกฤษ และอินเดีย แปลเป็นไทยโดยบริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด หนึ่งในเอกชนผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวที่ผ่านการประเมินจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และองค์การอาหารและยา (อย.) (อ่านประกอบ : สื่อนอกตีข่าวพลาด-อังกฤษยังไม่รับรองผล! บ.จีนแจงปมชุดตรวจโควิดฯ-อย.สั่งตรวจอีกรอบ)

----

กรณีเมื่อวันที่ 6 เม.ย. 2563 สำนักข่าว Daily Mail ตีพิมพ์ข่าวหัวข้อ ‘โคโรนาไวรัสในสหราชอาณาจักร: ชุดตรวจแอนติบอดี ณ ปัจจุบันมีความถูกต้องเพียง 50%’ โดยอ้างรายงานจาก ศ.เซอร์ จอห์น เบล จากมหาวิทยาลัย อ๊อกฟอร์ด วิจารณ์ว่าชุดตรวจที่ได้ทำการประเมินไม่ได้ประสิทธิภาพที่ดี และไม่มีสินค้าไหนดีพอจะผ่านเกณฑ์ชุดตรวจสอบที่ดี และกรณีเมื่อวันที่ 16 เม.ย. 2563 สำนักข่าว New York Times ตีพิมพ์ข่าวหัวข้อ ‘สหราชอาณาจักรจ่ายเงินไป 20 ล้านเหรียญสหรัฐอเมริกา เพื่อซื้อชุดตรวจโคโรน่าไวรัส: ชุดตรวจใช้งานไม่ได้’

Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd ขอชี้แจงถึงการพาดพิงดังกล่าวว่า ไม่เป็นความจริง

1.Wondfo มีความตั้งใจจะผลิตสินค้าที่มีคุณภาพสูงและการบริการที่เป็นมืออาชีพให้กับลูกค้า และผู้ใช้งานทั่วโลก ชุดตรวจดังกล่าว ได้รับการรับรองจาก National Medical Products Administrator (NMPA) ณ วันที่ 22 ก.พ. 2563 และได้รับตรา CE Marked ตามมาตรฐาน EU IVD Medical Device Directive (98/79/EC) ณ วันที่ 5 มี.ค. 2563 ตามมาตรฐานของจีนและยุโรป

2.ตามข้อมูลที่ได้มาจากรัฐบาลของสหราชอาณาจักร ชุดตรวจ Wondfo ดังกล่าว ไม่ใช่ส่วนหนึ่งของการประเมินที่ Daily Mail ได้พูดถึง ชุดตรวจของ Wondfo จำนวน 500,000 ชุด ถูกส่งไปถึงสหราชอาณาจักร เมื่อวันที่ 3 และ 5 เม.ย. 2563 ได้ถูกนำไปประเมินเมื่อวันที่ 7 เม.ย. 2563 ในวันที่สำนักข่าวได้ตีพิมพ์นั้น ชุดตรวจถูกประเมินอยู่

3.Wondfo ยังไม่ได้รับการยืนยันผลอย่างเป็นทางการ และยังไม่ได้รับการขอเงินคืนจากรัฐบาลของสหราชอาณาจักรแต่อย่างใด

4.เพื่อความชัดเจน ในคู่มือได้ระบุว่า ชุดตรวจ Wondfo SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow-Method) นั้นต้องใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น ไม่ได้มีไว้ใช้สำหรับตรวจเองที่บ้าน

5.วิธีการตรวจแอนติบอดี จะมีระยะฟักตัวหลังจากได้รับเชื้อไวรัสที่ให้เกิดโรคโควิด-19 ในช่วงระยะฟักตัว เชื้อไวรัสสามารถตรวจพบได้ด้วยวิธี Polymerase Chain Reaction (PCR) และการตรวจแอนติเจน ช่วงระยะฟักตัวจะแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล และช่วงเวลาหนึ่งหลังจากระยะฟักตัว ระบบภูมิคุ้มกันจะสร้างแอนติบอดีที่จำเพาะต่อโคโรนาไวรัส

ในช่วงเวลานี้ การตรวจแอนติบอดี จะมีความไวและน่าเชื่อถือมากกว่า และการตรวจแอนติเจน (ที่ตรวจหาตัวเชื้อไวรัส) จะมีความน่าเชื่อถือน้อยกว่า เพราะร่างกายมีแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสแล้ว เพราะฉะนั้นการตรวจแอนติบอดีจึงใช้เป็นการตรวจเสริมจากวิธีการตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อ หรือวิธีการแยกเชื้อไวรัสในเซลล์เพาะเลี้ยง เพื่อเพิ่มความถูกต้องของการตรวจวิเคราะห์

6.จากข้อมูลที่บริษัทฯมี จำนวนเงิน 20 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ที่ถูกกล่าวถึงในข่าวจาก New York Times นั้นไม่ถูกต้อง ทางเราไม่ได้ทำการซื้อขายกับทางรัฐบาลของสหราชอาณาจักรเป็นจำนวนเงิน 20 ล้านเหรียญสหรัฐฯ

PIC เฟิร์มเมอร์แจงโควิด 3

ขณะเดียวกัน Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd ยังเผยแพร่เอกสารชี้แจงต่อกลุ่มลูกค้าทั่วโลก (แปลเป็นไทยโดยบริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด) ระบุว่า วันที่ 21 เม.ย. 2563 เราประกาศคำแถลงการณ์เกี่ยวกับการพาดพิงที่ไม่ถูกต้องในข่าวของ Daily Mail และ New York Times และได้ติดต่อสำนักข่าวทั้ง 2 แห่งเพื่อขอให้แก้ไขข้อมูลที่ไม่ถูกต้องเหล่านี้

บริษัทฯ มีความยินดีจะแจ้งให้ทราบว่าข่าวดังกล่าวของ Daily Mail ได้ถูกแก้ไขเพื่อสะท้อนถึงความจริง บริษัทฯคิดว่าคุณจะมีความยินดีได้รู้ว่าสำนักข่าวได้ตีพิมพ์หมายเหตุ การแก้ไขไว้ในข่าวด้วยว่า ‘ข้อความในข่าวก่อนหน้านี้ที่ได้นำเสนอไว้ว่า ชุดตรวจจากบริษัทในประเทศจีน Wondfo ได้ถูกพบว่าไม่มีความถูกต้องพอสำหรับการใช้อย่างเป็นทางการ ข่าวนี้ได้รับการแก้ไข และเราได้รับคำขอให้ระบุว่าชุดตรวจของ Wondfo ไม่ได้อยู่ในส่วนที่เซอร์ จอห์น เบล ได้วิจารณ์ไว้ ทางเรามีความยินดีที่จะทำให้ความกระจ่าง’

บริษัทฯ พยายามอย่างดีที่สุดอย่างต่อเนื่องเพื่อที่จะให้ความชัดเจนกับความไม่ถูกต้องที่อาจกระทบต่อธุรกิจของเรา และทำลายความพยายามที่เราร่วมสร้างด้วยกัน เพื่อช่วยเหลือการตรวจเพื่อต่อสู้กับโรคระบาดโคโรนาไวรัส

PIC เฟิร์มเมอร์แจงโควิด 4