'ศิริญา' บ.ณุศาศิริฯ ย้ำ ATK ของ LEPU ได้มาตรฐาน หลายประเทศใช้งาน ปม FDA อเมริกาเรียกคืนสินค้า เหตุมีผู้อื่นลักลอบนำเข้า ส่วนผลสำรวจในปากีสถานพบค่าความไวชุดตรวจโควิดต่ำ แจงใช้ชุดตรวจผิดรูปแบบ ลั่นไม่ทนอีกต่อไปหลังโดนโจมตีหนัก พร้อมประกาศรุกเดินหน้านำเข้าชุดตรวจโควิดของ LEPU จำนวน 8.5 ล้านชิ้น ให้คนไทยพรีออเดอร์ในราคาชุดละ 75 บาท เพื่อฟื้นฟูเศรษฐกิจ
.....................................
ผู้สื่อข่าวรายงานว่า เมื่อวันที่ 23 ส.ค. 2564 นางศิริญา เทพเจริญ รองประธานเจ้าหน้าที่บริหารสายงานการตลาด บริษัท ณุศาศิริ (มหาชน) และกรรมการบริหาร บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด บริษัท ณุศาศิริ จำกัด และกรรมการบริหาร บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด จัดงานแถลงข่าวก้าวต่อไป ทำไม?? เราถึง'ไม่ทน'ผ่านระบบออนไลน์ Google Meet ในประเด็น Antigen Test Kit (ATK) 8.5 ล้านชุด
นางศิริญา กล่าวว่า บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด และ บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด บริษัทผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไทย (อย.) ในการจัดหาและนำเข้าชุดผลิตภัณฑ์ทดสอบโควิด แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen self-test Test Kits : ATK) ภายใต้ชื่อ 'SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test' ซึ่งผลิตโดย Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. จากสาธารณรัฐประชาชนจีน และเป็นผู้ชนะการประมูลงานจากองค์การเภสัชกรรม (อภ.) ดำเนินงานภายใต้โครงการของสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) เพื่อแจกให้ประชาชนใช้ตรวจคัดกรองเชิงรุกด้วยตนเอง จำนวน 8.5 ล้านชุด
ข่าวการเป็นผู้ชนะการประมูลชุด ATK 8.5 ล้านชิ้นนั้น เป็นเพียงข่าวดีเพียงชั่วข้ามคืน บริษัทฯ กลับเจอปัญหาจนถูกชะลอการทำสัญญาซื้อชุดตรวจ ATK โดยมีผู้เปิดประเด็นสินค้าไม่ได้คุณภาพ ระบุว่าถูกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เรียกคืนสินค้า ซึ่งตนเองขอชี้แจงอีกครั้งว่าทางโรงงานผู้ผลิต Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. จากสาธารณรัฐประชาชนจีน ไม่ได้ทำการยื่นขอ FDA สหรัฐอเมริกา มีผู้ประกอบการรายย่อยลักลอบนำเข้าไปขาย ดังนั้นเมื่อไม่ได้มีการนำเข้าอย่างถูกต้อง จึงถูกเรียกคืน รวมถึงชุดตรวจที่เป็นปัญหาคือชุดตรวจหาเชื้อจากเลือด หรือ Antibody Test Kit ไม่ใช่ตรวจหาเชื้อจากโพรงจมูก หรือ Antigen Test Kit
นางศิริญา กล่าวอีกว่า ที่ผ่านมาบริษัทฯ ได้ชี้แจงคุณภาพด้วยการยืนยันด้วยหลักฐานว่า ผลิตภัณฑ์ของ LEPU เป็นชุดตรวจ ATK ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากเยอรมัน มีมาตรฐานคุณภาพระดับยุโรป มีการใช้หลายประเทศ เช่น ออสเตรียใช้ ATK ของ LEPU ให้เด็กนักเรียนใช้ตรวจหาเชื้อก่อนเข้าเรียน และอีกมากมายกว่า 20 ประเทศทั่วโลกที่ยอมรับในคุณภาพของ LEPU ที่ผลิตจาก Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. ซึ่งเป็นโรงงานขนาดใหญ่มาตรฐานโลกที่ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สำคัญๆ ของโลกมากว่า 20 ปี
ส่วนประเด็นที่สอง คือ การมีผลงานวิจัยในประเด็นด้านคุณภาพและผลการทดสอบในประเทศปากีสถาน พบว่ามีความไวน้อย กล่าวคือมีเชื้อ แต่ผลการทดสอบกลับเป็นลบ ซึ่งตนเองขอชี้แจงอีกครั้งด้วยว่า ปรากฏการณ์ดังกล่าวว เกิดจากประชาชนที่ปากีสถานได้ใช้งานชุดตรวจผิดประเภท มีการนำผลิตภัณฑ์ชุดตรวจหาเชื้อทางโพรงจมูก ไปใช้ตรวจหาเชื้อโดยทางน้ำลาย ทำให้ผลที่ได้รับคลาดเคลื่อนจากความเป็นจริง
และประเด็นที่สาม คือ มีผู้เปิดประเด็นว่าจะระดมทีมปฏิบัติการ 60 ทีมในทุกภาค เข้าตรวจสอบชุดตรวจ ATK ที่รัฐประมูล ว่าชุดตรวจ ATK ของ LEPU นั้น มีคุณภาพทั้งความไว (sensitivity) และความจำเพาะ (specificity) จริงดังที่กล่าวอ้างหรือไม่ พร้อมเผยว่าหากพบคุณภาพต่ำเกินรับได้ จะต้องมีผู้รับผิดชอบ
นอกจากนั้น ผู้เปิดประเด็นรายดังกล่าวยังระบุอีกว่า ประชาชนชาวไทยต้องได้ชุดตรวจ ATK ที่ได้ผ่านการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) เท่านั้น และกล่าวว่าชุดตรวจ ATK ของ LEPU ซึ่งไม่ผ่านการรับรองของ WHO เป็นผลิตภัณฑ์ที่รับไม่ได้ จึงได้เรียกร้องไปยังนายกรัฐมนตรีให้ระงับการประมูลที่ถูกต้องครั้งนี้ ทำให้มีการสั่งการจาก พล.อ.ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระรวงกลาโหม ให้เร่งดำเนินการจัดหาชุดตรวจเชื้อโควิด ATK ที่ผ่านการรับรองจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีจำหน่ายในประเทศไทย มีคุณภาพตามมาตรฐานสากล และได้รับการรับรองจาก WHO
นางศิริญา กล่าวเพิ่มเติมว่า ครั้งนี้ทางบริษัทเวิลด์ เมดิคอลฯ และ บริษัท ออสท์แลนด์ฯ ผู้นำเข้าชุดตรวจ LEPU ได้ส่งจดหมายเปิดผนึกชี้แจง พร้อมแสดงหลักฐานระบุถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ LEPU ที่ได้รับการยอมรับจากนานาประเทศ และนำหลักฐานอ้างอิงว่า ณ ปัจจุบัน WHO ยังไม่มีการอนุมัติ ATK แก่บริษัทใดเลย จึงเป็นข้อสรุปว่าหากใช้มาตรการนี้ จะไม่สามารถมี ATK ชนิดตรวจหาเชื้อด้วยตนเองยี่ห้อใดเลยที่จะมีคุณสมบัติต้องใจ ประชาชนทั่วประเทศที่รอคอยการใช้ ATK เพื่อตรวจคัดกรองด้วยตัวเองจากภาครัฐ ต้องเผชิญและต่อสู้กับการระบาดของโควิดด้วยตนเอง
ในการนี้ทำให้นางศิริญา ประกาศออกแถลงการณ์ขอไม่ทนอีกต่อไป โดยกล่าวอีกว่า ในภาวะที่ประเทศไทยเจอวิกฤติจากโควิดขนาดนี้ ประชาชนทุกคนเดือดร้อนแสนสาหัส ธุรกิจซบเซา การท่องเที่ยวที่เป็นเส้นเลือดรายได้หลักของประเทศดำเนินต่อไปไม่ได้ ประเทศเรา Shut down ขนาดนี้ ตนเองจึงหันมามองชุดตรวจ ATK ว่าสิ่งนี้คือตัวช่วยให้เศรษฐกิจเราเดินต่อไปได้
"ถ้าทุกภาคส่วนได้นำมาใช้คัดกรองตรวจหาเชื้อด้วยตัวเองอย่างเต็มที่ เราจะสามารถรู้ได้เร็ว รักษาได้เร็ว กักตัวได้เร็ว ไม่กลายเป็นคลัสเตอร์ต่อไป ทำให้ทุกคนจะสามารถออกไปทำงาน เด็กได้ไปโรงเรียน ห้างร้านได้เปิด โรงงานได้กลับมาทำธุรกิจต่อ ร้านเสริมสวย ร้านทำฟัน ร้านอาหาร งานอีเวนท์ต่างๆ ก็จะกลับมาฟื้นได้เร็วขึ้น นี่เป็นเหตุผลเริ่มต้นที่ทำให้ดิฉันเที่ยวไปสืบค้นข้อมูลเพื่อเอา ชุด ATK มาเพื่อจะใช้กับพนักงานตัวเอง เนื่องจากมีโรงพยาบาลพานาซี ที่เยอรมัน และจีนแล้ว เห็นคนที่นั่นใช้ชุดตรวจของ LEPU และเห็นว่าเป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ใหญ่ มีมาตรฐานได้รับการยอมรับจากหลายประเทศ ก็เริ่มอยากนำมาใช้กับภาคท่องเที่ยวที่เป็นเพื่อนๆ กัน จนมาคิดว่าถ้าเราสามารถสั่งซื้อครั้งละจำนวนมาก เราจะได้ราคาที่ถูกลง" นางศิริญา กล่าว
ประกอบกับเป็นจังหวะที่องค์การเภสัชกรรม (อภ.) มีการเปิดประมูลชุดตรวจ ATK ชนิดใช้งานด้วยตนเองที่บ้าน หรือ HOME USE ตนเองจึงได้จับมือกับ บริษัท ออสท์แลนด์ฯ ซึ่งเป็นคนนำเข้าผลิตภัณฑ์ของ LEPU เข้าร่วมประมูลครั้งนี้ ซึ่งเป็นการเข้าประมูลงานภาครัฐเป็นครั้งแรก โดยได้เป็นผู้ชนะการประมูลด้วยราคาที่ต่ำสุด 70 บาท พร้อมกล่าวย้ำอีกว่า ผลิตภัณฑ์ ATK ของ LEPU เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจาก อย.ไทย โดยมีมหาวิทยาลัยแพทย์รามาธิบดีเป็นผู้ทดสอบ และได้รับการรับรองจาก อย.ของประเทศเยอรมัน ของสวิสเซอร์แลนด์ ออสเตรีย เนเธอร์แลนด์ และอีกหลายประเทศ
"ดิฉันขอประกาศแถลงการณ์ดังๆ ตรงนี้เลยว่า ขอไม่ทน อีกต่อไป บริษัท ณุศาศิริ ฯ และ บริษัทเวิลด์ เมดดิคอลฯ จะเป็นผู้นำเข้า ATK เพื่อคนไทย จำนวน 8.5 ล้านชิ้น มาจำหน่ายให้ประชาชนคนไทยทุกคน ได้มีโอกาสเข้าถึงชุดตรวจโควิดด้วยตนเอง ในราคาเพียงชุดละ 75 บาท โดยเป็นราคาที่ใกล้เคียงกับราคาที่เราประมูลได้จากทางองค์การเภสัชฯ ทุกท่านที่สนใจ สามารถเข้าไป Pre Order ขั้นต่ำ 1 กล่อง ( 1 กล่อง มี 25 ชุด) ได้ตั้งแต่วันที่ 23 -31 ส.ค.นี้ (สินค้า Pre-Order รับชุดตรวจที่คลินิกและร้านขายยาที่ร่วมโครงการกับ MORHELLO ได้ภายใน 14-30 วัน นับจากรับยอดโอน) หรือติดต่อสั่งซื้อได้ที่ Line @ Morhello ตั้งแต่วันนี้เป็นต้นไป รวมถึงภาคธุรกิจใดที่สนใจใช้ ATK เพื่อใช้กับพนักงานจำนวนมาก ก็อยากเป็นกระบอกเสียงสู่รัฐบาลในเรื่องการลดหย่อนภาษีตรงนี้ให้กับองค์กรต่าง ๆ ด้วย” นางศิริญา กล่าว
อ่านข่าวประกอบ :
เป็นนักจิตวิทยาทำงานในรพ.! เปิดตัวหุ้นใหญ่ บ.ออสท์แลนด์ เข้านำชุดตรวจ ATK ขาย อภ.595 ล.
ร้อง 'องค์การเภสัชฯ' จัดซื้อชุดตรวจโควิด 8.5 ล้านSET กระชั้นชิด (1)
หลังฉาก! อภ.ซื้อชุดตรวจโควิด 595 ล้าน บ.ชนะยื่นซอง 65 บ.-FDA สั่งระงับสินค้าผู้ผลิตจีน? (2)
แจ้งงบการเงินขาดทุน 3 ปีติด! ส่อง Google Maps ดูที่ตั้ง บ.ผู้ชนะขายชุดตรวจโควิด 595 ล. (3)
ปลัด สธ.สั่งชะลอทำสัญญา-สอบคุณภาพชุด ATK อภ.แจงสหรัฐฯระงับใช้ เหตุสินค้าถูกลักลอบนำเข้า (4)
ข้อมูลใหม่! อิศรา คุ้ยเจอ อย.ฟิลิปปินส์ เรียกคืนชุดตรวจโควิดยี่ห้อเดียว อภ.จัดซื้อ (5)
อย.แจงชุดตรวจ ATK บริษัท Lepu ได้มาตรฐาน - อภ.ยันประมูลโปร่งใส ไม่มีการล็อกสเปก (6)
ได้มาตรฐาน-ไม่ล็อกสเปก! เปิดคำชี้แจง 3 หน่วยงาน แผนจัดซื้อชุดตรวจ ATK 8.5 ล้านชิ้น (7)
ก่อนเปิดซองชุดตรวจโควิด 1 วัน! วปอ.รุ่น 61 นำสินค้า บ.ออสท์แลนด์ บริจาค 'อนุทิน -สธ.' (8)
เบื้องลึก! เส้นทางชุดตรวจโควิด 595 ล. สปสช. งัดข้อ อภ.-สธ. สุดท้าย 'ปชช.' รับเคราะห์ (9)
พบ 'นักธุรกิจสาว' โผล่ชื่อถือหุ้นใหญ่ บ.ออสท์แลนด์ ก่อนยื่นซองขายชุดตรวจ ATK 4 วัน (10)
เป็นนักจิตวิทยาทำงานในรพ.! เปิดตัวหุ้นใหญ่ บ.ออสท์แลนด์ เข้านำชุดตรวจ ATK ขาย อภ.595 ล. (11)
'บิ๊กตู่'สั่งจัดหาชุดตรวจ ATK ต้องได้รับการรับรองจาก WHO - อย. (12)
นายกฯให้ สธ.ชี้แจง ปมปัญหาซื้อ ATK (13)
ปลัด สธ.รอหนังสืออย่างเป็นทางการ ปม'บิ๊กตู่'สั่งจัดซื้อชุดตรวจ ATK ต้องมี WHO รับรอง (14)
อภ.รอลงนามในสัญญาซื้อ ATK 8.5 ล้านชุด - ยังไม่ได้รับหนังสือเป็นทางการปมข้อสั่งการนายกฯ (15)
# กดคลิก ติดตาม ส่งแชร์ข่าวอิศรา ได้ที่นี่ https://www.facebook.com/isranewsfanpage/