คำชี้แจงอีกรอบจาก บ.จีนขายชุดตรวจโควิดฯ ชี้ ตปท.ใช้งานผิดวิธี-เดลี่เมล์แก้ข่าวแล้ว

“...วันที่ 24 เม.ย. เดลี่เมล์ ตีพิมพ์หมายเหตุการแก้ลงในบทความฉบับถัดไป ซึ่งมีเนื้อความว่า “ข้อความในข่าวก่อนหน้านี้ที่ได้นำเสนอไว้ว่าชุดตรวจจากบริษัทในประเทศจีน Wondfo ได้ถูกพบว่าไม่มีความถูกต้องพอสำหรับการใช้อย่างเป็นทางการ ข่าวนี้ได้รับการแก้ไข และเราได้รับคำขอให้ระบุว่าชุดตรวจของ Wondfo ไม่ได้อยู่ในส่วนที่เซอร์ จอห์น เบล ได้วิจารณ์ไว้ ซึ่งทางเรามีความยินดีที่จะให้ความกระจ่าง...”

PIC wondfo 7 5 63 88

หมายเหตุ สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) : คำแถลงการณ์หนที่สามของ Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd จากจีน ผู้ผลิตชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) สำหรับโควิด-19 ภายหลังสื่อต่างประเทศ 2 แห่งนำเสนอข่าวว่า ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจไม่มีประสิทธิภาพในส่วนของประเทศอินเดีย ที่บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด เป็นหนึ่งในสามผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาจำหน่ายในไทย และผ่านการประเมินจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และองค์การอาหารและยา (อย.) นำชี้แจงสำนักข่าวอิศรา แปลเป็นไทยโดยบริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด มีรายละเอียด ดังนี้

----

คำตอบของ Wondfo ถึงรายงานข่าวเท็จจากบางสื่อในประเทศอินเดีย (เผยแพร่ 6 พ.ค. 2563)

รายงานข่าวที่ 1: ชุดตรวจ Rapid Test (ชุดตรวจอย่างง่าย) ของ Wondfo มีความถูกต้องเพียง 5.4% เท่านั้น รัฐบาลของรัฐราชสถานในประเทศอินเดียได้กล่าวไว้

ข้อเท็จจริง

1.ชุดตรวจ Wondfo ยี่ห้อ SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow-Method) เป็นหนึ่งในชุดตรวจแรกที่ได้รับใบอนุญาตนำเข้าในประเทศอินเดีย โดยผ่านการประเมินจาก NIV (National Institute of Virology ในเมืองปูเน่) ซึ่งขึ้นตรงกับ Council of Medical Research (ICMR)

2.คู่มือชุดตรวจ Wondfo ดังกล่าว ระบุไว้ว่า ชุดตรวจนี้ให้ผลการทดสอบเพียงเบื้องต้น และไม่ควรใช้ผลนี้เป็นพื้นฐานอย่างเดียวในการรักษา หรือการตัดสินใจด้านการจัดการอื่น ๆ แต่ควรแปลผลโดยดูอาการทางคลินิกและผลทดสอบทางห้องปฏิบัติการสนับสนุนร่วมด้วย ผลลบไม่ได้หมายความว่า ไม่มีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 จึงแนะนำให้ใช้วิธีการตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อเพื่อตรวจสอบและยืนยันผล สำหรับผลการทดสอบที่เป็นบวก ผลบวกนี้ไม่ได้ตัดโอกาสในการติดเชื้อร่วมกับเชื้อตัวอื่น ดังนั้นชุดตรวจแอนติบอดีนี้ ต้องถูกใช้โดยบุคลาการทางการแพทย์ที่เชี่ยวชาญเท่านั้น

การรายงานข่าวนานาชาติอื่น ๆ

วันที่ 24 เม.ย. นิวยอร์กไทม์ รายงานว่า “นักวิจัยกว่า 50 คนได้ใช้เวลาไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา ทำงานอะไรบางอย่าง ที่สำนักงานองค์การอาหารและยาไม่ได้ทำก่อนหน้านี้: ตรวจสอบว่าชุดตรวจแอนติบอดีของโคโรนาไวรัส 14 ยี่ห้อที่ขายอยู่ในตลาดปัจจุบันนั้นให้ผลการทดสอบที่ถูกต้อง ผลการวิจัยใหม่นั้นสำเร็จในไม่กี่วันที่ผ่านมา และถูกตีพิมพ์ออนไลน์เมื่อวันศุกร์ ผลการวิจัยยืนยันว่า เพียง 3 ชุดตรวจจาก 14 ชุดตรวจ ให้ผลที่น่าเชื่อถืออย่างสม่ำเสมอ ทั้งนี้ในหมู่ชุดตรวจทั้งหมด ชุดตรวจจาก Sure Biotech, Wondfo และ In-house ELISA ให้อัตราผลบวกปลอมน้อยที่สุด”

วันที่ 27 เม.ย. เดลี่เมล์ รายงานว่า “นักวิจัยในซานฟรานซิสโก้ ได้ศึกษาชุดตรวจแอนติบอดี 14 ยี่ห้อ โดย 8 จาก 14 ยี่ห้อมีอัตราความถูกต้องมากกว่า 95% และ 3 ยี่ห้อในกลุ่มนั้น มีอัตราความถูกต้องมากกว่า 99% ด้านความจำเพาะ เพื่อตรวจับทั้งแอนติบอดี IgG และ IgM 3 ยี่ห้อนี้ได้แก่ Sure Biotech, Wondfo Biotech และ In-house ELISA ใน 3 ยี่ห้อนี้ Sure Biotech รับประกันความจำเพาะ 100% ในขณะเดียวกัน Wondfo Biotech และ In-house ELISA มีความจำเพาะ 99.1%

วันที่ 28 เม.ย. เดลี่เมล์ รายงานว่า “ตามโครงการที่นำโดย University of Clifornia San Francisco ชุดตรวจของ Wondfo มีความไว้ 81.8% ต่ำกว่ามาตรฐานของออกซ์ฟอร์ด (Oxford standard) เพียง 3.2% และรับประกันความจำเพาะ 99.1%

วันที่ 30 เม.ย. ITV ของสหราชอาณาจักร รายงานว่า “ผู้เชี่ยวชาญของอังกฤษได้ชี้ให้เห็นว่าการจะยกเลิกการปิดพื้นที่ได้นั้น เรามีความจำเป็นที่จะต้องวินิจฉัยว่า ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์นั้นผลิตแอนติบอดีหรือไม่ และทางเดียวที่จะรู้ได้คือการใช้ชุดตรวจแอนติบอดี (ชุดตรวจที่ใช้ในวีดีโอคือชุดตรวจของ Wondfo) นี่เป็นเพียงส่วนเล็ก ๆ จากชุดตรวจแอนติบอดีกว่าล้านชุดตรวจที่ทางรัฐบาลได้ซื้อไป ในขณะที่การนำชุดตรวจไปใช้ส่วนบุคคลยังไม่น่าเชื่อถือ มีนักวิจัยจาก Imperial College ที่หวังว่าชุดตรวจเหล่านี้จะสามารถให้ภาพรวมทางสถิติด้านความชุกของไวรัสในสหราชอาณาจักรได้ และช่วยตัดสินใจในการดำเนินการต่อไป

PIC วันโฟแจงหนสาม 1

PIC วันโฟแจงหนสาม 2

รายงานข่าวที่ 2: ชุดตรวจ Rapid Test ของ Wondfo ที่ถูกซื้อโดยรัฐบาลของอินเดีย มีรายงานที่ไม่ดีในสหราชอาณาจักร และสหราชอาณาจักรกำลังขอเงินคืน

ข้อเท็จจริง

วันที่ 6 เม.ย. เดลี่เมล์ ตีพิมพ์บทความที่รายงานว่า รัฐบาลของอังกฤษได้ซื้อชุดตรวจแอนติบอดีเป็นจำนวน 1 ล้านชุดจากผู้ผลิตในจีน 2 ราย ซึ่งรวมถึง Wondfo และทั้งหมดไม่ผ่านการทดสอบ ในความเป็นจริง ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องนั้นถูกส่งเข้าไปตรวจวันที่ 7 เม.ย. และผลตรวจนั้นยังไม่ออก ดังนั้นรายงานนี้มีมูลที่ไม่เป็นความจริง

วันที่ 24 เม.ย. เดลี่เมล์ ส่งจดหมายหา Wondfo รับทราบข้อมูลที่ผิดพลาดในรายงาน ทางสำนักพิมพ์ได้ลบข้อมูลที่ไม่เป็นความจริงออกจากรายงาน และจะตีพิมพ์หมายเหตุในการแก้ไขอย่างเป็นทางการ
การรายงานข่าวจากนานาชาติอื่น ๆ

วันที่ 24 เม.ย. เดลี่เมล์ ตีพิมพ์หมายเหตุการแก้ลงในบทความฉบับถัดไป ซึ่งมีเนื้อความว่า “ข้อความในข่าวก่อนหน้านี้ที่ได้นำเสนอไว้ว่าชุดตรวจจากบริษัทในประเทศจีน Wondfo ได้ถูกพบว่าไม่มีความถูกต้องพอสำหรับการใช้อย่างเป็นทางการ ข่าวนี้ได้รับการแก้ไข และเราได้รับคำขอให้ระบุว่าชุดตรวจของ Wondfo ไม่ได้อยู่ในส่วนที่เซอร์ จอห์น เบล ได้วิจารณ์ไว้ ซึ่งทางเรามีความยินดีที่จะให้ความกระจ่าง”

PIC วันโฟแจงหนสาม 3