ส่องคดีทุจริตโลก: จนท.องค์การเภสัชอินเดียรับสินบน แลกอนุมัติยกเลิกทดลองอินซูลินระยะ 3

เขียนวันที่

วันอาทิตย์ ที่ 26 มิถุนายน 2565 เวลา 16:30 น.

เขียนโดย

isranews

Hits

2153 views

CBIIII

มีข้อมูลระบุว่านายเอส เอส เอสวารา เรดดี้ เจ้าหน้าที่ JDC ได้พยายามควบคุมรายงานการประชุม SEC เมื่อวันที่ 18 พ.ค. 2565 โดยเปลี่ยนคำว่า ‘ข้อมูล’ ในรายงานเป็น ‘กระบวนการทดลอง’ เพื่อให้มีการแนะนำยา อันจะทำให้เกิดประโยชน์โดยมิชอบเป็นอย่างมากต่อบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์

ส่องคดีทุจริตโลก สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) ในสัปดาห์นี้ ขอนำเสนอประเด็นการทุจริตให้สินบนครั้งใหญ่ในวงการเภสัชกรรมของประเทศอินเดีย

เมื่อสำนักข่าวหลายแห่งของประเทศอินเดียได้รายงานว่าเมื่อประมาณวันที่ 21 มิ.ย.ที่ผ่านมา สํานักงานสอบสวนกลาง หรือว่า CBI ได้เข้าจับกุมนายเอสวารา เรดดี้ (S. Eswara Reddy) เจ้าหน้าที่ตำแหน่งผู้ตรวจสอบและประสานงานเพื่อควบคุมด้านการยาของรัฐหรือว่า JDC,เข้าจับกุมนายแอล ประวีณ กูมาร์ รองประธานของบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ (Biocon Biologics) และเข้าจับกุมผู้ที่เกี่ยวข้องอีกสามราย ในฐานะที่ทั้งหมดนั้นมีส่วนร่วมกันในการให้สินบนเพื่อที่จะทำให้เกิดการยกเว้นการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 สำหรับการทดลองการใช้ยาแบบฉีดที่ชื่อว่าอินซูลิน แอสพาร์ท (Insulin Aspart)

โดยยาอินซูลินดังกล่าวนั้นเป็นยาที่ถูกพัฒนาโดยบริษัทไบโอคอนเพื่อที่จะให้บรรเทาในกลุ่มที่ป่วยเป็นโรคเบาหวานประเภทที่ 1 และประเภทที่ 2

อย่างไรก็ตามทางบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ ซึ่งเป็นบริษัทของนางคีแรน มาซุมดาร์ ชอว์ (Kiran Mazumdar Shaw) เศรษฐินีชาวอินเดียผู้ก่อตั้งกลุ่มบริษัทไบโอคอนนั้นก็ได้ออกมาปฎิเสธแล้วว่าบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ นั้นไม่มีส่วนเกี่ยวกับข้อกล่าวหาเรื่องการให้สินบนแต่อย่างใด

biocon1

นางคีแรน มาซุมดาร์ ชอว์ (Kiran Mazumdar Shaw) เศรษฐินีชาวอินเดียผู้ก่อตั้งกลุ่มบริษัทไบโอคอน

มีรายงานด้วยว่านอกเหนือจากนายกูมาร์และนายเรดดี้ ทาง CBI ยังได้ดำเนินการควบคุมตัวนายดิเนซ ดูอา (Dinesh Dua) ผู้อำนวยการบริษัท Synergy Network India Private Limited ซึ่งนายดูอานั้นถูกกล่าวหาว่าให้เงินสินบนกับนายเรดดี้คิดเป็นจำนวน 400,000 รูปี (181,090 บาท),เข้าควบคุมตัวนางกุลจิต เซธี ผู้ร่วมขบวนการกับบริษัทไบโอคอนฯ และเข้าควบคุมตัวนายอนิเมช กูมาร์ ผู้ช่วยผู้ตรวจการคุณภาพด้านการยา

อนึ่งตำแหน่งของนายเรดดี้นั้นอยู่ภายใต้สังกัดองค์การควบคุมมาตรฐานยากลาง (CDSCO) ซึ่งตั้งอยู่ ณ กรุงนิวเดลี โดยองค์การที่ว่านี้เทียบได้กับองค์การเภสัชกรรมของประเทศไทย

ทั้งนี้สำหรับการจับกุมนั้น เริ่มต้นจากเมื่อวันที่ 20 มิ.ย. เจ้าหน้าที่ CBI ได้เข้าจับกุมนายดูอาขณะที่เขากำลังให้เงินสินบนเพื่อแลกกับการให้ออกคำสั่งเอื้อประโยชน์ให้กับบริษัทไบโอคอนในด้านของการทดลองยาฉีดอินซูลินในระยะ 3 ซึ่งในระหว่างการจับกุมนั้นพบว่านายดูอาและผู้ที่เกี่ยวข้องนั้นกำลังมีการทำเอกสารที่จำเป็นสำหรับกระบวนการอยู่ โดยเอกสารดังกล่าวนี้นั้นทางเจ้าหน้าที่ CBI เปิดเผยว่าจะมีการนำไปใช้ในชั้นศาลพิเศษต่อไปในเร็วๆนี้

โดยเบื้อง CBI ได้ตั้งข้อหาผู้ถูกกล่าวหาทั้งห้ารายว่ามีความผิดในฐานมีพฤติกรรมสมรู้ร่วมคิดกันก่ออาชญากรรม,มีความผิดฐานปลอมแปลงเอกสาร และมีความผิดฐานทุจริต

ส่วนทางด้านของโฆษกของบริษัทไบโอคอนฯได้ออกมาปฏิเสธข้อกล่าวหาดังกล่าวและยืนยันว่าทางบริษัทนั้นพร้อมจะให้ความร่วมมือกับการสอบสวนอย่างเต็มที่

“เราปฏิเสธข้อกล่าวหาว่าในเรื่องของการที่ว่าบริษัทได้มีส่วนในการให้สินบนตามที่ปรากฏอยู่บนหน้าสื่อ ทุกผลิตภัณฑ์ของเรานั้นได้รับการอนุมัติอย่างถูกต้อง และมีข้อมูลทั้งในกระบวนการทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลในกระบวนการทดลองทางคลินิกรองรับ ยาอินซูลินแอสพาร์ท ของเรานั้นได้รับการอนุมัติทั้งในยุโรปและในอีกหลายประเทศทั่วโลก” โฆษกบริษัทกล่าว

โฆษกบริษัทกล่าวต่อไปว่าบริษัทนั้นได้มีกระบวนการกำกับดูแลที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการผลิตยา ซึ่งได้รับการรับรองจาก ผู้ควบคุมการยาของประเทศอินเดีย (DCGI) โดยขั้นอนการรับรองทั้งหมดในประเทศอินเดียนั้นเป็นการดำเนินงานในรูปแบบออนไลน์ และบันทึกการประชุมทั้งหมดนั้นก็สามารถเปิดเผยได้ ซึ่งหลังจากที่มีเรื่องดังกล่าว ทางเราก็กำลังดำเนินการร่วมมือกับหน่วยงานสอบสวนอย่างเต็มที่

ทาง CBI ยังได้ตั้งข้อหานางเซธี ในข้อหาว่าเป็นเส้นทางการเงินสินบนของบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ โดยระบุว่านางเซธีนั้นมีการสมคบคิดกับนายประวีณ กูมาร์ รองประธานและหัวหน้าฝ่ายกำกับดูแลด้านกิจการต่างชาติของบริษัทไบโอคอนฯ และตั้งข้อหาผู้บริหารระดับสูงของบริษัทอีกจำนวนหนึ่งในข้อหาว่าทั้งหมดนั้นร่วมกันจ่ายสินบนให้กับนายเรดดี้เป็นเงินจำนวน 900,000 รูปี (407,454.66 บาท)

ทั้งนี้การให้สินบนดังกล่าวนั้นมีจุดประสงค์เพื่อที่จะให้มีการส่งไฟล์ที่มีเนื้อหาเป็นคุณสำหรับยาฉีดอินซูลินแอสพาร์ทเข้าสู่การประชุมคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านการยาของอินเดียหรือว่า SEC ซึ่งมีการประชุมกันเมื่อวันที่ 18 พ.ค.ที่ผ่านมา เพื่อที่ว่าจะได้ไม่ต้องมีการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีดอินซูลินแอสพาร์ทในระยะที่ 3

Insulinnn

ยาอินซูลินของบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์

“การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 นั้นถือว่ามีความสำคัญเป็นอย่างยิ่ง เพราะว่าจะเป็นกลไกที่จะประเมินด้านความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม ดังนั้นความพยายามใดก็ตามเพื่อจะให้มีการยกเลิกกระบวนการทดลองดังกล่าวนั้นอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยในด้านสาธารณสุขอย่างร้ายแรง” เจ้าหน้าที่คนหนึ่งกล่าว

โดยในการประชุม SEC เมื่อวันที่ 18 พ.ค.ที่ผ่านมานั้น นายเรดดี้ก็ได้เข้าประชุมด้วยเช่นกัน และเขาก็เป็นผู้แสดงความเห็นว่าควรจะให้มีการยกเลิกกระบวนการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3

“มีข้อมูลระบุว่านายเอส เอส เอสวารา เรดดี้ เจ้าหน้าที่ JDC ได้พยายามควบคุมรายงานการประชุม SEC เมื่อวันที่ 18 พ.ค. 2565 โดยเปลี่ยนคำว่า ‘ข้อมูล’ ในรายงานเป็น ‘กระบวนการทดลอง’ เพื่อให้มีการแนะนำยา อันจะทำให้เกิดประโยชน์โดยมิชอบเป็นอย่างมากต่อบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์” เอกสาร CBI ระบุ

อนึ่ง CBI ได้ติดตามคดีนี้มาเป็นระยะเวลามากกว่าหนึ่งเดือนแล้ว หลังจากที่ได้รับทราบข้อมูลว่านายเรดดี้นั้นมีการเข้าถึงและจัดการกับข้อมูลและเอกสารต่างๆที่จำเป็นจะต้องใช้สำหรับกระบวนการอนุมัติยาและวัคซีนสำหรับบริษัทยาจำนวนหลายแห่ง

หน่วยงานสอบสวนยังได้มีการติดตามพฤติการณ์ของนายเรดดี้ จนพบว่ามีเอกสารของบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์จำนวน 3 ชุด ซึ่งหนึ่งในนั้นเป็นไฟล์ที่เกี่ยวข้องกับการให้ยกเลิกการทดลองระยะที่ 3 กับยาฉีดอินซูลินแอสพาร์ท ซึ่งพบว่าด้อยคุณภาพมาก โดยเอกสารทั้ง 3 ชุดดังกล่าวนั้นพบว่ามีการอ้างถึงนายเรดดี้เพื่อที่จะนำไปใช้ในกระบวนการอนุมัติการใช้งาน

สำหรับหน่วยงานที่จะต้องทำหน้าที่อนุมัติการใช้งานยาชนิดใหม่ๆนั้นก็คือ CDSCO โดยหน่วยงานนี้จะต้องมีการดำเนินการทดลองทางคลินิกและวางมาตรฐานให้เหมาะสมสำหรับการใช้งานยาเหล่านี้

CBI ยังได้รับทราบข้อมูลด้วยว่านางเซธีนั้นยังได้เป็นผู้เข้าไปมีส่วนเกี่ยวข้องกับการจัดการกฎระเบียบของรัฐบาลอันเกี่ยวข้องกับบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์ และยังเป็นผู้ที่มีสัมพันธ์ทางธุรกิจกับนายดูอาด้วยเช่นกัน โดยมีรายงานว่ามีบริษัทยาหลายแห่งนั้นเป็นลูกค้าของนางเซธี หรือก็คือนางเซธีทำหน้าที่เป็นล็อบบี้ยิสต์ให้กับบริษัทยาเหล่านี้เพื่อให้ได้รับการอนุมัตินั่นเอง

ข้อกล่าวหาระบุต่อไปว่านางเซธีนั้นจะเป็นผู้ถือเงินสินบนก้อนใหญ่ที่มาจากทั้งนนายดูอา และจากผู้ให้สินบนรายอื่นๆเพื่อส่งเงินนี้ไปยังเจ้าหน้าที่ระดับสูงของ CDSCO เพื่อที่ว่าทาง CDSCO นั้นจะได้มีการประมวลผลยาในทิศทางที่เป็นคุณต่อลูกค้าของเธอ

มีรายงานด้วยว่านางเซธีนั้นยังได้สมคบคิดกับนายอนิเมช กูมาร์ ผู้ช่วยผู้ตรวจการคุณภาพด้านการยา และเจ้าหน้าที่คนอื่นๆเพื่อให้ช่วยรวบรวมไฟล์ข้อมูลของบริษัทไบโอคอน ไบโอโลจิกส์เพื่อที่จะใช้ในการประชุมของ SEC อีกครั้งหนึ่งในวันที่ 15 มิ.ย.ที่ผ่านมา โดยนายเซธีได้มีการจ่ายเงินให้กับนายกูมาร์ไปทั้งสิ้น 30,000 รูปี (13,581 บาท) เพื่อให้ดำเนินการดังกล่าวนี้

โดยนายเรดดี้ได้ให้คำยืนยันกันนายดูอาว่าผลการประชุมตัดสินใจของ SEC นั้นเป็นไปตามแผนการที่ได้วางเอาไว้ เช่นเดียวกับนายกูมาร์ที่ได้ยืนยันการตัดสินใจของ SEC ไปให้กับทางนางเซธีได้รับทราบ

พอทุกอย่างเป็นไปตามแผน นายเรดดี้ก็ได้ระบุให้ผู้ที่เกี่ยวข้องนั้นไปพบกับเขาที่ย่ายชานาคยาปุริในกรุงนิวเดลี

ในข้อกล่าวหายังได้บรรยายพฤติกรรมของประวีณ กูมาร์ว่าเป็นผู้ที่ส่งสัญญาณไปถึงนางเซธีว่าจะมีการจ่ายเงินสินบนทั้งสิ้นรวม 9 แสนรูปี ส่งไปให้กับนายเรดดี้ เพื่อแลกกับการที่ SEC ได้มีมติประชุมเพื่อเอื้อให้กับบริษัทไบโอคอนฯ ก่อนหน้านี้

โดยฝั่งของนางเซธีก็ได้ให้คำแนะนำกับนายดูอาว่าให้จ่ายเงินสินบนที่ว่านี้ส่วนหนึ่งคิดเป็นจำนวน 4 แสนรูปีก่อน โดยการจ่ายเงินที่ว่านี้เกิดขึ้นเมื่อวันที่ 20 มิ.ย. ที่ผ่านมา ณ ที่พักอาศัยของนายดูอา

และวันดังกล่าวก็เป็นวันที่ทางเจ้าหน้าที่ CBI ได้เข้าจับกุมผู้ที่เกี่ยวข้องกับการให้สินบน โดยสามารถยึดเงินของกลางและเอกสารที่เกี่ยวข้องได้

เรียบเรียงจาก:https://thewire.in/government/five-arrested-by-cbi-for-alleged-bribery-to-favour-biocon-biologics-insulin-jab

#กดคลิก ติดตาม ส่งแชร์ข่าวอิศรา ได้ที่นี่ https://www.facebook.com/isranewsfanpage