“...บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ขอรับรองว่าเอกสารที่ยื่นประกอบการขอประเมินชุดตรวจวินิจฉัยชนิดรวดเร็วโควิด-19 ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เป็นความจริงทุกประการ เป็นเอกสารที่ทางบริษัทผู้ผลิตส่งมา ประกอบการขอขึ้นทะเบียนซึ่งเป็นเอกสารที่ใช้ในช่วงนั้นของบริษัทผู้ผลิตในการประกอบการส่งออกทั่วโลกได้ ก่อนที่จะมาถูกระงับ เป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นภายหลังจากบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ได้รับใบอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงาน อย. แล้ว…”
สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) รายงานไปแล้วว่า เงื่อนปมปัญหาการยกเลิกนำเข้าชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) สำหรับโควิด-19 มีข้อกล่าวหาเรื่องมาตรฐานการประเมินของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในส่วนของบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด 1 ใน 3 บริษัทที่ยื่นประเมินชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) ยี่ห้อ Bioeasy ซึ่งผลิตโดย Shenzhen Bioeasy Technology จำกัด ประเทศสาธารณรัฐประชาชนจีน ที่ได้แจ้งขอยกเลิกใบอนุญาตการนำสินค้าเข้า ภายหลังรัฐบาลสเปนแถลงข่าวว่า อุปกรณ์ดังกล่าวใช้งานไม่ได้ผล
เบื้องต้นนายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรี และ รมว.สาธารณสุข สั่งตั้งคณะกรรมการสอบข้อเท็จจริงอย่างเป็นทางการ ขณะที่ ส.ส.พรรคภูมิใจไทย ได้ยื่นเรื่องร้องเรียนให้สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตแห่งชาติ (ป.ป.ช.) ไต่สวนข้อเท็จจริงเช่นกัน (อ่านประกอบ : รบ.สเปนยันใช้ไม่ได้ผล! ‘อนุทิน’สั่งสอบปมเอกชนยกเลิกนำเข้าชุดตรวจโควิดฯอย่างง่าย, กังขา! ภูมิใจไทยร้อง ป.ป.ช.สอบปมชุดตรวจโควิดฯทั้งที่สเปนใช้ไม่ได้)
ล่าสุด น.ส.นทพร บุญบุบผา หนึ่งในกรรมการ และผู้บริหารระดับสูงในบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ให้สัมภาษณ์ชี้แจงสำนักข่าวอิศรา เป็นทางการ ถึงกรณีการนำเข้าผลิตภัณฑ์ชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) จากบริษัท Bioeasy สรุปได้ว่า สาเหตุที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากบริษัท Bioeasy เนื่องจากเป็นหนึ่งในรายชื่อผู้ผลิตขององค์การอนามัยโลก (WHO) เมื่อตรวจสอบเอกสารแล้วพบว่าสมบูรณ์ มีรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ได้คุณภาพเหมาะสม อย่างไรก็ดีเมื่อเกิดเหตุการณ์ประเทศสเปนระบุว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวใช้งานไม่ได้ จึงอีเมล์ไปถามที่โรงงานผู้ผลิต พบว่ามีข้อผิดพลาดจริง จึงยังไม่ได้นำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาใช้ ยืนยันว่าบริษัทเข้าสู่กระบวนการยื่นประเมินอย่างถูกต้อง และพร้อมรับการตรวจสอบจาก ป.ป.ช.
เพื่อให้สาธารณชนรับทราบข้อเท็จจริงมากขึ้น สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) นำเอกสารคำชี้แจงของ บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด รวมถึงที่มาที่ไปของผลิตภัณฑ์ชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) ของบริษัท Bioeasy มาสรุปให้รับทราบ ดังน
@ลำดับเหตุการณ์แจ้งยกเลิกใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์จากบริษัท Bioeasy
เมื่อวันที่ 25 มี.ค. 2563 บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด (บริษัทผู้นำเข้า) ได้รับใบอนุญาตนำเข้าสินค้ากลุ่มโควิด-19 ซึ่งผลิตโดยบริษัท Senzhen Bioeasy Technology Co., Ltd. ประเทศจีน (บริษัทผู้ผลิต) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ใบอนุญาตเลขที่ CHN6302226
เมื่อวันที่ 26 มี.ค. 2563 บริษัทผู้นำเข้าได้เตรียมสั่งซื้อและนำเข้าสินค้าตัวอย่างเพื่อนำมาตรวจสอบและทดสอบคุณภาพ (Quality Control) ของสินค้าก่อนนำเข้าสินค้าเพื่อจำหน่ายภายในประเทศไทย ตามกระบวนการมาตรฐานการรักษาคุณภาพสินค้าก่อนการจำหน่ายของบริษัทผู้นำเข้า
เมื่อวันที่ 27 มี.ค. 2563 บริษัทผู้นำเข้าได้รับแจ้งทางโทรศัพท์และทางอีเมลจากบริษัทผู้ผลิตเกี่ยวกับปัญหาที่เกิดขึ้นกับชุดตรวจโควิด-19 ที่ประเทศสเปน ทำให้ส่งผลกระทบกับสถานะของเอกสารการจำหน่ายสินค้าในประเทศ (Certificate of free sale) เป็นเหตุให้ประเทศจีน ระงับการส่งออกสินค้ากลุ่มตรวจหาการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ของบริษัทผู้ผลิตทุกรายการ จึงทำให้ไม่สามารถส่งสินค้าตัวอย่างมาให้กับบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัดได้
บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด แจ้งบริษัทผู้ผลิตให้ส่งเอกสารชี้แจงมาให้อย่างเป็นทางการด้วย ทำให้วันที่ 27 มี.ค. 2563 เจ้าหน้าที่บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ได้ส่งอีเมลแจ้งไปยังกองเครื่องมือแพทย์ สำนักงาน อย. เพื่อให้ทราบข้อมูลปัญหาที่เกิดขึ้นกับบริษัทผู้ผลิต และแจ้งความประสงค์ของยกเลิกใบอนุญาตนำเข้าที่ได้รับการอนุมัติแล้วเพื่อยกเลิกการนำเข้าสินค้ามาจำหน่ายในประเทศไทย
เมื่อวันที่ 29 มี.ค. 2563 บริษัท ได้รับจดหมายชี้แจงอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิตว่า รัฐบาลจีนตรวจสอบพบปัญหาด้านความไวจำเพาะ (Senstitivity) ของชุดตรวจโควิด-19 Ag ในประเทศสเปน จึงได้ให้ระงับการใช้เอกสารการจำหน่ายสินค้าในประเทศ ส่งผลให้เกิดการระงับการส่งออกของสินค้ากลุ่มตรวจหาการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 (ชุดตรวจโควิด-19 Ag, โควิด-19 Ab และเครื่อง Immunofluorescence Assay) ทุกรายการ
บริษัทผู้ผลิต ได้แจ้งว่าเห็นควรจะยุติกิจกรรมทางธุรกิจในการส่งออกสินค้าเพื่อจัดจำหน่ายกับบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ออกไปก่อน เป็นเหตุผลทำให้บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ต้องแจ้งเพื่อขอยกเลิกใบอนุญาตนำเข้าเลขที่ CHN6302226 ด้วยเหตุผลและเหตุการณ์ตามลำดับที่กล่าวไว้ในข้างต้นกับสำนักงาน อย.
ทั้งนี้ บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ขอรับรองว่าเอกสารที่ยื่นประกอบการขอประเมินชุดตรวจวินิจฉัยชนิดรวดเร็วโควิด-19 ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เป็นความจริงทุกประการ เป็นเอกสารที่ทางบริษัทผู้ผลิตส่งมา ประกอบการขอขึ้นทะเบียนซึ่งเป็นเอกสารที่ใช้ในช่วงนั้นของบริษัทผู้ผลิตในการประกอบการส่งออกทั่วโลกได้ ก่อนที่จะมาถูกระงับ เป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นภายหลังจากบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ได้รับใบอนุญาตให้นำเข้าจากสำนักงาน อย. แล้ว
@ลำดับเหตุการณ์บริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด ติดต่อขอนำเข้าผลิตภัณฑ์จากบริษัท Bioeasy โดยละเอียด
ทั้งหมดคือคำชี้แจงของบริษัท เอ็มพี เมดกรุ๊ป จำกัด เกี่ยวกับการยกเลิกใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์ชุดตรวจอย่างง่าย (Rapid Test) จากบริษัท Bioeasy ของจีน
ข้อเท็จจริงจากนี้เป็นอย่างไร คงต้องรอผลการตรวจสอบของคณะกรรมการสอบข้อเท็จจริง กระทรวงสาธารณสุข และผลไต่สวนของสำนักงาน ป.ป.ช. กันอีกครั้ง
อ่านประกอบ :
เจาะธุรกิจเครือ‘เอ็มพีกรุ๊ป’ 6 บริษัท ก่อน บ.ลูกถูกร้อง ป.ป.ช.สอบปมเลิกขายชุดตรวจโควิดฯ
ก่อนเลิกขายชุดตรวจโควิด! บ.เอ็มพีฯ เคยได้งานชุดวินิจฉัยอีโบลา กรมวิทย์ฯแพทย์ 5.5 ล. ปี 57
กังขา! ภูมิใจไทยร้อง ป.ป.ช.สอบปมชุดตรวจโควิดฯทั้งที่สเปนใช้ไม่ได้
อ้าง'สเปน' ใช้งานผิดวิธี! เปิดตัว บ.จีน ผลิตชุดตรวจโควิด ก่อน 'อนุทิน' สั่งสอบนำเข้าไทย
กรมวิทย์ฯ - อย. แจง การประเมินชุด Rapid Test หลังสเปนสั่งซื้อแล้วเจอปัญหา
รบ.สเปนยันใช้ไม่ได้ผล! ‘อนุทิน’สั่งสอบปมเอกชนยกเลิกนำเข้าชุดตรวจโควิดฯอย่างง่าย
เปิดตัว 3 เอกชน ผ่านประเมินชุดตรวจโควิดอย่างง่าย-มี บ.'ปรีชา' อดีต รมต.ด้วย
# กดคลิก ติดตาม ส่งแชร์ข่าวอิศรา ได้ที่นี่ https://www.facebook.com/isranewsfanpage/
