"...ในประกาศเฝ้าระวังของ FDA ได้ระบุชื่อบริษัทสัญชาติไทยที่เข้าข่ายเฝ้าระวังจำนวน 17 แห่ง (บางแห่งอาจมีรายชื่อซ้ำกัน) ซึ่งในจำนวนนี้มีชื่อ บริษัท แพดดี้ เดอะ รูม เทรดดิ้ง จำกัด และ บริษัท เมืองเศรษฐกิจพอเพียง จำกัด ที่ปรากฏชื่ออยู่ในรายงานข่าวของซีเอ็นเอ็น เกี่ยวกับปัญหาการส่งออกสินค้าถุงมือยางที่ไม่ได้มาตรฐานของไทยรวมอยู่ด้วย..."
"TGA ได้ตระหนักถึงปัญหาอันเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ป้องกันการติดเชื้อหรือชุดพีพีอี ประเภทถุงมือไนไตรล์ที่ถูกใช้ทั้งในวงการแพทย์ และนอกเหนือจากวงการแพทย์ ซึ่ง ณ เวลานี้มีรายงานว่ามีถุงมือไนไตรล์ทางการแพทย์บางรายการที่ถูกระบุว่านำเข้าจากประเทศไทยนั้นถูกระบุว่าเป็นของปลอม ทำให้เกิดความกังวลในเรื่องของความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์"
"ที่ไปที่มาของความกังวลเรื่องของปลอมดังกล่าวนั้นมาจากการรายงานของทั้งสื่อ และมีการออกประกาศเตือนมาจากทางคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหรือว่า FDA ซึ่งพบข้อมูลว่ามีถุงมือที่มีคุณภาพไม่ดี ปนเปื้อนไปด้วยเลือดและเศษดิน และถุงมือที่มีกระบวนการย้อมสีใหม่เพื่อให้ถุงมือนั้นมีรูปลักษณ์ใหม่"
คือ ประเด็นสำคัญในรายงานข่าวของหน่วยงานด้านการบริหารจัดการสินค้ารักษาโรคของประเทศออสเตรเลียหรือ TGA (Therapeutic Goods Administration) ซึ่งสังกัดในกระทรวงสาธารณสุขของประเทศออสเตรเลีย ที่ได้ออกประกาศลงวันที่ 31 ม.ค. เพื่อเตือนให้เฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ถุงมือยางที่มาจากประเทศไทย ที่สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) นำมาเสนอให้สาธารณชนได้รับทราบกันไปแล้ว
ล่าสุด สำนักข่าวอิศรา สืบค้นข้อมูลเพิ่มเติมพบว่า ในการออกประกาศเฝ้าระวังของ TGA ดังกล่าว มีการอ้างอิงข้อมูลรายงานข่าวของสำนักข่าวซีเอ็นเอ็น ที่ตีแผ่ข่าวบริษัทไทยส่งออกถุงมือยางใช้แล้วไปสหรัฐฯ ในช่วงปลายเดือนตุลาคม 2564 ที่ผ่านมา หลังเกิดกรณีนักธุรกิจชาวอเมริกันที่ชื่อว่านายลูอิส ซิสกิน (Louis Ziskin) อ้างว่าถูกหลอกลวงเงินในกระบวนการจัดซื้อถุงมือยางไปเป็นจำนวนกว่า 85 ล้านบาท แต่ปรากฏว่าได้ถุงมือยางที่ไม่ได้คุณภาพ ได้ไปให้ข่าวกับสำนักข่าวซีเอ็นเอ็นแสดงจุดยืนเรียกร้องให้รัฐบาลไทย ติดตามตรวจสอบเรื่องนี้อย่างจริงจัง ซึ่งข่าวชิ้นนี้ถูกสื่อมวลชนในประเทศไทยรวมถึงสำนักข่าวอิศรานำมาขยายผลการตรวจสอบข้อมูลเชิงลึกอย่างต่อเนื่อง (ดูภาพประกอบ)
- CNN ตีข่าวถุงมือยางฉาวรอบ 2 นักธุรกิจสหรัฐฯ จี้ รบ.ไทย เปิดโปงขบวนการจริงจังระดับสูงสุด
- 'จุรินทร์'เร่งสอบถุงมือยางใช้แล้วส่งออกสหรัฐฯ ยันถ้าอยู่ในอำนาจจะจัดการให้
- เบี้ยวนัดอัยการ! ตร.ขอหมายจับเจ้าของ แพดดี้ เดอะรูม ฉ้อโกงขายถุงมือยาง-มีค้างอีก 14 คดี
นอกจากนี้ TGA ยังอ้างอิงฐานข้อมูลจากคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหรือว่า FDA ที่มีการออกประกาศลงวันที่ 4 พ.ย. 2564 ในหัวข้อเกี่ยวกับถุงมือทางการแพทย์สำหรับวิกฤติไวรัสโควิด-19
มีใจความสำคัญว่า FDA ได้ออกคำแนะนำให้สถานพยาบาลและผู้ให้บริการจัดหา ระบุว่าไม่ควรจัดซื้อหรือใช้ถุงมือทางการแพทย์ที่นำเข้าจากบริษัทที่ถูกระบุชื่อว่าใน “ปประกาศเตือนเกี่ยวด้วยการเฝ้าระวังและกักกันถุงมือเพื่อการปฏิบัติทางการแพทย์และผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการทดสอบทางกายภาพ”หรือ Import Alert 80-04 Surveillance and Detention Without Physical Examination of Surgeon's and Patient Examination Gloves"
โดยบริษัทที่ถูกระบุอยู่ในประกาศการเฝ้าระวังการนำเข้านี้ FDA มีหลักฐานเพียงพอที่จะออกมาตรการการกักกันโดยปราศจากการสัมผัสทางกายภาพ (DWPE) กับผลิตภัณฑ์เหล่านี้อันเนื่องมาจากว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีการละเมิดต่อกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของ FDA และผลิตภัณฑ์เหล่านี้ยังสร้างความเสี่ยงให้กับบุคลากรทางการแพทย์ ผู้ป่วย และผู้ใช้งาน (ดูภาพประกอบ)
เมื่อสำนักข่าวอิศรา เข้าไปดูในรายละเอียดเกี่ยวกับเอกสารเฝ้าระวังของ FDA ดังกล่าว พบว่า มีการระบุให้บริษัทต่างชาติที่เป็นทั้งผู้ผลิตและผู้ส่งออกถุงมือทางการแพทย์จำนวนหลายแห่ง ไม่สามารถจะจัดหาถุงมือทางการแพทย์ที่มีคุณภาพเพียงพอสำหรับการแจกจ่ายไปให้กับศัลยแพทย์ในประเทศสหรัฐอเมริกาได้ โดยถุงมือเพื่อใช้ในกระบวนการตรวจสอบเหล่านี้นั้นถูกใช้อย่างแพร่หลายโดยบุคลากรทางการแพทย์ และบุคลากรอื่น ๆ ในฐานะที่เป็นเกราะป้องกันโรคที่แพร่ระบาดได้จากการสัมผัสเลือดและเชื้อโรคอื่นๆ ซึ่งถุงมือทางการแพทย์ที่มีปัญหาจึงจะเป็นเหตุทำให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของผู้ที่ใช้งานเช่นเดียวกับคนไข้ ดังนั้นจึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องมีการตรวจสอบถุงมือทางการแพทย์เหล่านี้อย่างต่อเนื่อง
ขณะที่ ในประกาศเฝ้าระวังของ FDA ได้ระบุชื่อบริษัทสัญชาติไทยที่เข้าข่ายเฝ้าระวังจำนวน 17 แห่ง (บางแห่งอาจมีรายชื่อซ้ำกัน) ซึ่งในจำนวนนี้มีชื่อ บริษัท แพดดี้ เดอะ รูม เทรดดิ้ง จำกัด และ บริษัท เมืองเศรษฐกิจพอเพียง จำกัด ที่ปรากฏชื่ออยู่ในรายงานข่าวของซีเอ็นเอ็น เกี่ยวกับปัญหาการส่งออกสินค้าถุงมือยางที่ไม่ได้มาตรฐานของไทยรวมอยู่ด้วย
บริษัท แพดดี้ เดอะ รูม เทรดดิ้ง จำกัด ถูกระบุจำนวน 3 ครั้ง ลงวันที่ 4 ส.ค. 2564 ตามที่อยู่ที่แตกต่างกันออกไป ได้แก่ 1.เลขที่ 92/13 ม.5 ต.ลำลูกกา อ.ลำลูกกา จ.ปทุมธานี 2.เลขที่ 88/103 ม.5 ต.ลำลูกกา อ.ลำลูกกา จ.ปทุมธานี และ 3.เลขที่ 1112/25 ถนนสุขุมวิท แขวงพระโขนง เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร
บริษัท เมืองเศรษฐกิจพอเพียง จำกัด มีการระบุชื่อซ้ำกัน 4 ครั้ง ลงวันที่ 4 ส.ค. 2564 ซึ่งในแต่ละครั้งจะเป็นการระบุที่อยู่บริษัทที่แตกต่างกันออกไปได้แก่ 1. เลขที่ 86 ถนนรัชดาภิเษก กรุงเทพมหานคร 2.เลขที่ 2 ซอย 9 หมู่ที่ 9 อำเภอหนองเสือ จังหวัดปทุมธานี 3.เลขที่ 152 หมู่ที่ 12 ตำบลท่าเกวียน อำเภอวัฒนานคร จ.สระแก้ว และ 4.9/9 หมู่ ตำบลบึงชำอ้อ อำเภอหนองเสือ จังหวัดปทุมธานี
สำหรับรายชื่อของบริษัทอีกจำนวน 15 บริษัทที่เหลือนั้น สามารถเข้าไปติดตามเพิ่มเติมได้ที่ลิงก์ดังต่อไปนี้ https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_229.html
อย่างไรก็ตาม กรณีเป็นประกาศจากทาง FDA สหรัฐฯ เท่านั้น เพื่อให้เกิดความเป็นธรรมแก่ทุกฝ่ายนั้น จะต้องรอคำชี้แจงอีกด้านจากบริษัทที่ถูกระบุชื่ออีกครั้งหนึ่ง เมื่อได้รับคำชี้แจงแล้วสำนักข่าวอิศรา จะรีบนำข้อมูลดังกล่าวมานำเสนอให้สาธารณชนรับทราบโดยเร็วที่สุด
