อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เผย 'แอสตร้าเซนเนก้า' ผ่านการตรวจสอบคุณภาพแล้ว 9 ล็อต และอีก 5 ล็อตอยู่ระหว่างดำเนินการ โดยบริษัทยังยืนยันจัดส่งให้ไทยตามแผนเดือน มิ.ย.นี้
-------------------------------------------------
ผู้สื่อข่าวรายงานว่า เมื่อวันที่ 26 พ.ค.2564 นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รับตัวอย่างวัคซีนแอสตราเซนเนก้า รุ่นที่มีการผลิตในประเทศไทย โดย บริษัทสยามไบโอโซเอนซ์ จำกัด จำนวน 9 ล็อตการผลิต เพื่อเข้ามาตรวจสอบคุณภาพล็อตการผลิตวัคซีน ซึ่งผลการตรวจสอบผ่านการรับรองไปแล้ว 9 ล็อต มีทั้งรุ่นการทดลอง และรุ่นการผลิตใช้จริงในคน นอกจากนี้ เมื่อวันที่ 25 พ.ค.ที่ผ่านมา ได้มีการส่งตัวอย่างวัคซีนแอสตราเซนเนก้าอีก 5 ล็อตการผลิตเข้ามาตรวจสอบคุณภาพเพิ่มเติม โดยปกติจะใช้เวลาในการตรวจสอบประมาณ 3 วัน
นพ.ศุภกิจ กล่าวอีกว่า ในจำนวน 9 ล็อตการผลิตที่ผ่านการตรวจสอบ และอีก 5 ล็อตที่อยู่ระหว่างตรวจสอบนั้น ยังไม่ทราบว่ามีจำนวนเท่าไร แต่คิดว่ามีจำนวนมาก ซึ่งโดยปกติถ้ารุ่นการผลิตแรกๆ ฝีมืออาจจะยังไม่คล่องไม่เชี่ยวชาญ แต่ละรุ่นอาจจะได้ราว 1 - 2 ล้านโดส แต่รุ่นถัดๆไปอาจจะได้ 2.5 - 3 ล้านโดสขึ้นกับระยะเวลาและกระบวนการที่ชำนาญมากขึ้น โดย 9 ล็อตการผลิตที่ตรวจแล้วเรียบร้อยดีไม่มีปัญหาอะไร และอีก 5 ล็อตที่กำลังตรวจ สมมติว่าไม่มีปัญหาอะไร ผ่านการรับรองทุกล็อต ก็น่าจะได้หลายล้านโดส อย่างไรก็ตาม เรื่องการกำหนดส่งตนไม่ทราบ แต่ทราบว่าบริษัทยืนยันว่าจัดส่งให้ล็อตแรกตามแผนเดือนมิ.ย.นี้
"9 ล็อตการผลิตที่ตรวจแล้วเรียบร้อยดีไม่มีปัญหาอะไร แต่ในหลักการคือตรวจก็คือตรวจ เหมือนกับก่อนหน้านี้ ที่มีการนำเข้าวัคซีนของแอสตราเซนเนก้าจากเกาหลีใต้ ที่ตรวจสอบคุณภาพการผลิตเรียบร้อยแล้ว แต่กว่าจะนำของออกไปได้ใช้เวลาประมาณ 10 วันกว่าจะกระจายไปฉีดได้ เพราะว่าแอสตราฯโกลบอลนั้น เวลาโรงงานไหนผลิตก็ตาม จะต้องเอาเอกสารกระบวนการผลิตทั้งหมดมาตรวจสอบคุณภาพ และดูคุณภาพของตัววัคซีน ถ้าเขาดูแล้วจบ ก็โอเค ส่งเอกสารข้อมูลสรุปการผลิตและการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิต (Summary Production Protocol) จากนั้นกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์จะนำผลตรวจสอบล็อตการผลิตที่ดำเนินการไปแล้วและเอกสารที่ได้จากบริษัทมาตรวจสอบเทียบเคียง ใช้เวลาประมาณครึ่งวัน ถ้าตรงกันก็ออกรับรองล็อตรีรีสต์และส่งมอบวัคซีนให้กรมควบคุมโรคได้ ซึ่งวัคซีนซิโนแวคก็เหมือนกัน ที่ส่งวัคซีนมาตรวจสอบก่อน แล้วบริษัทส่งเอกสารมาทีหลังเมื่อวัคซีนผ่านการตรวจสอบและเอกสารจากบริษัทตรงกัน ก็ส่องมอบวัคซีนได้" นพ.ศุภกิจ กล่าว
(ที่มาข่าว : www.hfocus.org)
# กดคลิก ติดตาม ส่งแชร์ข่าวอิศรา ได้ที่นี่ https://www.facebook.com/isranewsfanpage/
Isranews Agency | สำนักข่าวอิศรา 