'อังกฤษ'ประกาศหยุดซื้อยา Evusheld จากแอสตร้าเซนเนก้า ชี้ไม่มีข้อมูลประสิทธิภาพกันโอไมครอนที่แน่ชัด ล่าสุดอนุมัติวัคซีนไบวาเลนต์รับมือโอไมครอนแล้ว
สำนักข่าวอิศรา (www.isranews.org) รายงานสถานการณ์เกี่ยวกับการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ในต่างประเทศว่าที่สหราชอาณาจักร ได้มีการหยุดการสั่งซื้อยา Evusheld ของบริษัทแอสตร้าเซนเนก้า โดยระบุเหตุผลว่าไม่มีข้อมูลเพียงพอว่ายังกล่าวนั้นจะให้ระยะเวลาของการป้องกันโควิดโอไมครอนซึ่งรวมไปถึงสายพันธุ์ย่อยต่างๆได้นานเท่าไร
ทั้งนี้รัฐบาลสหราชอาณาจักรได้ตัดสินใจดังกล่าวโดยยึดโยงกับคำแนะนำทางคลินิกจากกลุ่ม Rapid C-19 ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ที่ให้คำปรึกษาทางการแพทย์ประกอบไปด้วยหลายหน่วยงานได้แก่ สำนักงานสาธารณสุขอังกฤษ (NHS England), สํานักงานกํากับดูแลยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ (MHRA) และสถาบันวิจัยสุขภาพแห่งชาติและสถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศด้านสุขภาพและการดูแล (NICE)
อนึ่งยา Evusheld นั้นที่ผ่านการอนุมัติจาก MHRA เมื่อเดือน มี.ค. ที่ผ่านมา เพื่อใช้ป้องกันโควิดในกลุ่มผู้ที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
ขณะที่ทางเจ้าหน้าที่รัฐบาลสหราชอาณาจักรจะมีการพบปะกับบริษัทแอสตร้าเซนเนก้าอีกครั้งหนึ่งเพื่อจะนำเสนอข้อมูลการใช้งานในโลกจริงหรือเรียลเวิร์ลดาต้าที่ออกมาจากประเทศอื่น เพื่อที่ว่าคณะของผู้เชี่ยวชาญจะได้มีการพิจารณาข้อมูลที่ว่านี้ได้
“จากการตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกของเราแนะนำว่า ณ เวลานี้ยังไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับระยะเวลาของภูมิคุ้มกันที่มาจากการใช้ยา Evusheld เมื่อต้องเผชิญกับสายพันธุ์โอไมครอน และรัฐบาลก็จะไม่จัดหายาดังกล่าว ณ เวลานี้” โฆษกกระทรวงสาธารณสุขและการดูแลสังคมกล่าว
ส่วนสถานการณ์อื่นๆนั้นมีรายงานว่า MHRA ออกแถลงการณ์อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่เรียกว่า วัคซีนชนิด 2 สายพันธุ์หรือไบวาเลนต์วัคซีน ของบริษัทโมเดอร์นา ผู้ผลิตวัคซีนสัญชาติสหรัฐ ที่ได้รับการปรับปรุงเพื่อมุ่งต่อต้านไวรัสโควิดกลายพันธุ์โอมิครอนโดยตรง รวมถึงไวรัสโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิมแล้ว
MHRA ระบุในแถลงการณ์ว่า ได้อนุมัติวัคซีนดังกล่าวสำหรับการใช้เป็นเข็มกระตุ้นในกลุ่มผู้ใหญ่ ซึ่งการตัดสินใจอนุมัติใช้วัคซีนดังกล่าวตั้งอยู่บนฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าการฉีดเข็มบูสเตอร์ได้กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อทั้งเชื้อโควิดสายพันธุ์โอมิครอน (BA.1) และสายพันธุ์ดั้งเดิมในปี 2563
MHRA ยังอ้างถึงการวิเคราะห์เชิงสำรวจซึ่งพบว่าวัคซีนดังกล่าวสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีต่อเชื้อโอมิครอนสายพันธุ์ย่อย BA.4 และ BA.5 ด้วย โดยหน่วยงานไม่ได้ระบุข้อห่วงกังวลด้านความปลอดภัยร้ายแรงในสูตรใหม่นี้
จากนี้คณะกรรมการร่วมด้านวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกันของอังกฤษ (JCVI) จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการนำวัคซีนไปใช้ในประเทศต่อไป
ขณะที่มีรายงานว่าเจ้าหน้าที่องค์การยายุโรป (EMA) คาดหมายว่าวัคซีนโควิดที่ปรับปรุงใหม่นี้จะได้รับการอนุมัติใช้ในสหภาพยุโรปในเดือน ก.ย.นี้
เรียบเรียงจาก:https://seekingalpha.com/news/3873494-uk-halts-buying-astrazeneca-covid-19-drug-evusheld-on-efficacy-concerns-versus-omicron
