อย.แจ้งเรียกคืนยาปราศจากเชื้อ ‘TAZOCIN’ 9 รุ่น หลังพบสิ่งแปลกปลอมในขวดบรรจุ
อย.แจ้งเตือนเร่งด่วน เรียกคืนยาปราศจากเชื้อ ‘TAZOCIN’ 9 รุ่น หลังพบสิ่งแปลกปลอมในขวดบรรจุ หวั่นผู้ใช้ได้รับอันตรายถึงชีวิต
ผู้สื่อข่าวสำนักข่าวอิศรา www.isranews.org รายงานว่า เมื่อวันที่ 1 ต.ค. 2562 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)ออกหนังสือด่วนที่สุด แจ้งเตือนภัยเร่งด่วนจากการเรียกคืนยา TAZOCIN เลขทะเบียน 2C1/54 (N) นำสั่งโดยบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด (ฉบับแก้ไข)
ทั้งนี้ สืบเนื่องจาก อย.ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาลรามาธิบดีว่าผลิตภัณฑ์ยา TAZOCIN เลขทะเบียน 2C1/54 (N) นำสั่งโดยบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด พบสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนในขวดบรรจุยาภายหลังการผสมด้วยตัวทำละลายแล้ว เป็นจำนวน 9 รุ่นการผลิต
โดยบริษัทฯ แจ้งผลการสืบสวนหาสาเหตุเบื้องต้น พบว่า สิ่งแปลกปลอมดังกล่าว คือ Silicone oil หรือ Polydimethylsiloxane ซึ่งเป็นชิ้นส่วนของ Silicone ที่ใช้เป็นสารเคลือบผิวแก้ว เพื่อป้องกันการเกาะตัวของหยดน้ำหรือสารหล่อลื่นที่พบได้ในอุตสาหกรรมยานั้น
อย.พิจารณาแล้วมีความเห็นว่า เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยา TAZOCIN เลขทะเบียน 2C1/54 (N) จัดเป็นยาปราศจากเชื้อ ดังนั้นการพบสิ่งแปลกปลอมในขวดบรรจุยาอาจก่อให้เกิดอันตรายถึงชีวิตหรือก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อผู้ใช้ยา จึงจัดเป็นปัญหาคุณภาพยาที่สำคัญ จำเป็นต้องเร่งดำเนินการจัดการปัญหาคุณภาพยาอย่างเร่งด่วน ดังนั้นเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคที่อาจได้รับยาที่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ยา TAZOCIN เลขทะเบียน 2C1/54 (N) จำนวน 9 รุ่นการผลิต จึงเห็นควรให้มีการแจ้งเตือนภัยไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ทราบ
# กดคลิก ติดตาม ส่งแชร์ข่าวอิศรา ได้ที่นี่ https://www.facebook.com/isranewsfanpage/